.نحوه گرفتن ایزو 13485

فنی مهندسی زهابی

اخذ ایزو 13485 در کمترین زمان ممکن

پشتیبانی : 09050913818

مزایای اخذ ایزو 13485

برای آن دسته از تولید کنندگان تجهیزات پزشکی که قصد تهیه ابزار ایمن و کابردی را دارند نیاز به اجرای یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) است که قادر به انطباق با لزامات باشد. از سال 2003 زمانی که ایزو 13485 اولین بار توسط کارگروه همسان سازی جهانی (GHTF) به رسمیت شناخته شد تا کنون این استاندارد به عنوان اصلی مهمی در صنعت پزشکی تبدیل شده.

با اخذ گواهینامه استاندارد ایزو 13485 شرکت شما قادر خواهد بود:

این استاندارد از طرف اکثر بازارهای جهانی (در ایالات متحده، اروپا، کانادا، ژاپن، استرالیا) شناخته شده است و بازارهای زیادی نیز درصدد پیوستن به این جمع هستند. با کسبگواهینامه ایزو 13485 قادر هستید تنها با انجام یک ممیزی وارد بازارهای جهانی شوید.

با دریافت گواهینامه ایزو 13485 سیستم مدیریت کیفیت شرکت شما مطابق با استانداردهای QSR سازمان دارو و غذا (FDA) قرار خواهد گرفت.

تنها راه قانونی نحوه گرفتن و اخذ ایزو 13485 از طریق cb ها یا صادرکننده های گواهینامه زیر نظر اداره کل تجهیزات پزشکی می باشد . در این میان قانون عدم معرفی مشاور ایزو13485 توسط شرکت صادرکننده گواهینامه ایزو 13485 یا cb باید رعایت شود.

سایر مزایای اخذ ایزو 13485:

امتیاز دادن
لطفا به این مطلب رای بدهید
[تعداد: 0   میانگین: 0/5]
تماس با ما ۹ تا ۲۱
موقیعت ما