تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی.

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟

برای تمام کلاسهای تجهیزات پزشکی (I, IIa, IIb, III) تولیدکنندگان بایستی مستندات فنی داشته باشند و بصورت مداوم آن را بروزرسانی کنند.که نام دیگر آن تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی و فایل اصلی تجهیز پزشکی است .
این سند انطباق با الزامات اساسی (Annex I of the 93/42/EEC) ساخت تجهیز پزشکی را نشان می دهد.
حداقل محتوای تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی باید شامل موارد زیر باشد :
۱- فهرست
۲- اطلاعات عمومی مربوط به ساخت و استفاده
۳- ….

مقاله در حال تکمیل
مولف : مهندس زهابی

گروه فنی زد یونیورس با آموزش و مشاوره رایگان تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی  به شما کمک می‌کند با کمترین هزینه و سریع ترین زمان تکنیکال فایل خود را برای ارائه به اداره کل تجهیزات پزشکی آماده کنید

جهت آموزش تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی با مسئول تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی وب سایت تماس بگیرید.

No votes yet.
Please wait...
تماس با ما ۹ تا ۲۱
موقیعت ما