آموزش تکنیکال فایل.

آموزش تکنیکال فایل در فنی مهندسی زهابی

مهندس زهابی ناظر فنی اداره کل تجهیزات پزشکی

09166970576 و 09050913818

منظور از آموزش تکنیکال فایل مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه می شود
آموزش تکنیکال فایل محصول همان طرح کیفیت محصول است که مراحل تحقق محصول یا خدمات را به صورت مستند تشریح می نماید در تدوین سند Technical File باید به الزامات قانونگذار توجه شود.

کاربرد تکنیکال فایل محصول :

  • اخذ پروانه ساخت یا تمدید از اداره تجهیزات پزشکی
  • اخذ گواهینامه CE برای محصول
  • اخذ گواهینامه ISO 13485:2016
  • اخذ نشان استاندارد برای محصولات پزشکی

 

امتیاز دادن
لطفا به این مطلب رای بدهید
[تعداد: 1    میانگین: 5/5]
تماس با ما ۹ تا ۲۱
موقیعت ما