مزایا اخذ ایزو و استانداردسازی محصول و شرکتهای تجهیزات پزشکی

25% تخفیف آموزش و تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی و مشاوره ایزو 13485 شرکت فنی مهندسی زهابی انجام تمامی امور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی آدرس : تهران ، سبلان جنوبی همراه : 09166970576 ،09050913818 استانداردهای بین المللی ایزو ابزارهای استراتژیک و دستورالعمل هایی هستند. برای مقابله با برخی از چالشهای شرکت های خواستار کسب و …

مزایا اخذ ایزو و استانداردسازی محصول و شرکتهای تجهیزات پزشکی ادامه »

ایزو ۱۳۴۸۵

ایزو ۱۳۴۸۵ سیستمی است که الزاماتی برای سیستم مدیریت کیفیت مخصوص صنعت تجهیزات پزشکی فراهم کرده است این استاندارد بین المللی در سال ۲۰۱۶ مورد ویرایش مجدد قرار گرفت در نسخه ی جدید این استاندارد همخوانی بسیار زیادی با ایزو ۹۰۰۱:۲۰۱۵ وجود دارد. اهم تغیرات در ویرایش جدید رویکرد مبتنی بر ریسک در همه ی فرایندهای …

ایزو ۱۳۴۸۵ ادامه »

تکنیکال فایل.

توضیح برای تکنیکال فایل برای دریافت گواهی CE اساسی ترین مرحله ، مرحله تشکیل تکنیکال فایل است در مقاله های بعد مراحل اصلی برای دریافت CE توضیخ داده میشود . شرکت زد یونیورس از سال ۱۳۷۲ در حوزه مشاوره مدیریت و مهندسی از جمله گواهینامه های ایزو و CE مشغول فعالیت بوده است . جهت …

تکنیکال فایل. ادامه »

اهداف ایزو ۱۳۴۸۵

هدف از استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵. هدف و دامنه کاربرد تمامی الزامات این ایزو بین المللی به صورت ویژه برای سازمان های فراهم کننده تجهیزات پزشکی، صرف نظر از نوع، اندازه و محصول مربوطه میباشد. این ایزو بین المللی الزاماتی را برای سیستم مدیریت کیفیت مشخص میکند که می تواند از سوی یک سازمان برای طراحی …

اهداف ایزو ۱۳۴۸۵ ادامه »

ایزو ۱۳۴۸۵

استاندارد ISO 9001 الزامات عمومی سیستم های مدیریت کیفیت صرف نظر از نوع فعالیت سازمان را تشریح می نماید. استاندارد ISO 13485  به عنوان استاندارد وابسته به ISO 9001 ،الزامات سیستم مدیریت کیفیت را در طراحی،توسعه،تولید، منتاژو خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی بیان میدارد. این استاندارد کلیه خواسته های good Manufacturing Practices)GMP) را …

ایزو ۱۳۴۸۵ ادامه »

ایزو ۱۳۴۸۵

فنی مهندسی زهابی آموزش اخذ مشاوره ایزو 13485 ، تکنیکال فایل 09166970576 و 09050913818 ایزو ۱۳۴۸۵ سیستم  مدیریت کیفیت برای تجهیزات پزشکی: ایزو ۱۳۴۸۵ در حقیقت مبناهای سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می کند که در آن سیستم سازمان مربوطه نیاز به ارائه مدارک و  نشان دادن توانایی خود در ارائه تجهیزات پزشکی و خدمات …

ایزو ۱۳۴۸۵ ادامه »

TECHNICAL DOCUMENTATION for CE

TECHNICAL DOCUMENTATION A significant stage of the CE marking process is to produce technical documentation for the product to provide evidence of conformity for the relevant legislation. The technical documentation can play a vital role in protecting a company, as it will retain information on how the product was developed and how it has evolved …

TECHNICAL DOCUMENTATION for CE ادامه »

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی.

به‌منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت، گواهی ایزو و CE برای تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی، تهیه و ارائه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد‌های موجود الزامی است. در .ادامه فهرستی از عناوین مطالب موجود در تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی آورده شده است: الزامات اساسی : ۱-۱ چک‌لیست الزامات اساسی (این چک‌لیست شامل جداولی …

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی. ادامه »

تکنیکال فایل.

تهیه تکنیکال فایل  جهت تمدید پروانه ساخت وزارت بهداشت لازم است تولید کنندگان و وارد کنندگان اطلاعاتی شامل: – شرح وسیله (معرفی محصول و مواد اولیه) – فرآیند تولید – ریسک آانالیز – طرح کنترل و تصدیق محصول – چک لیست الزامات اساسی اداره کل – لیبل گذاری و… با روش مشخصی تهیه ، مدون …

تکنیکال فایل. ادامه »

»ایزو ۱۳۴۸۵ چیست

25% تخفیف مشاوره ایزو ۱۳۴۸۵ شرکت فنی مهندسی زهابی انجام تمامی امور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی آدرس : تهران ، سبلان جنوبی همراه : 09166970576 ، 09050913818 استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO 13485 بمنظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی و …

»ایزو ۱۳۴۸۵ چیست ادامه »

»اخذ ایزو ۱۳۴۸۵

ISO 13485 استاندارد ISO 9001 الزامات عمومی سیستم های مدیریت کیفیت صرف نظر از نوع فعالیت سازمان را تشریح می نماید. استاندارد ISO 13485  به عنوان استاندارد وابسته به ISO 9001 ، الزامات سیستم مدیریت کیفیت را در طراحی ، توسعه ، تولید ، مونتاژ و خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی بیان میدارد. …

»اخذ ایزو ۱۳۴۸۵ ادامه »

+مراحل اخذ یک استاندارد+

.استاندارد ملی به‌صورت استاندارد اجباری و استاندارد تشویقی برای محصولات و خدمات کاربرد دارد موسسه استاندارد ایرانمأموریت تدوین و انتشار استاندار ملی محصولات و خدمات و نظارت بر اجرای آن را بر عهده دارد. در این مطلب، مقدمات موردنیاز و مراحل اخذ استاندارد ملیبه‌صورت خلاصه تشریح شده است. استاندارد (Standard) به معنی نظم و قاعده, قانون و مفاهیممی‌باشد. استانداردهای ملی ویژگی‌های لازم در …

+مراحل اخذ یک استاندارد+ ادامه »

موارد مهم اخذایزو ۱۳۴۸۵

به منظور پیاده سازی موفق استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ دوازده مورد مهم را باید در نظر گرفت برای پروژه پیاده سازی ایزو ۱۳۴۸۵ شما از یک ابزار برنامه ریزی که مناسب شماست استفاده کنید (مثلا نرم افزار کاپیوتری). برنامه شما باید موارد زیر را در بر گیرد: الف) شناسایی تک تک وظایف ب) تعیین زمان مقرر برای تکمیل هر وظیفه …

موارد مهم اخذایزو ۱۳۴۸۵ ادامه »

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست

25% تخفیف تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی شرکت فنی مهندسی زهابی انجام تمامی امور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی آدرس : تهران ، سبلان جنوبی همراه : 09166970576 ، 09050913818 تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی : شرکتهای تولیدکننده و وارد کننده تجهیزات و یا وسایل پزشکی موظف هستند جهت اخذ و یا تمدید پروانه ساخت وزارت …

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست ادامه »

فایل نویان نگین پارسیان

bom 6imed P42400QM03 R0134 امتیاز دادن لطفا به این مطلب رای بدهید [تعداد: 1    میانگین: 5/5] مطالب مرتبطدانلودرایگان تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ، مشاوره…دانلود چک لیست تکنیکای فایل تجهیزات پزشکی طبق اداره…تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی.تکنیکال فایل تجهیزات پزشکیتهیه تکنیکال فایلآموزش تکنیکال فایل

تماس با ما ۹ تا ۲۱
موقیعت ما